Summary Job Responsibilities :
New registration, renewal, product classification related to medical devices, including HIV test kits
Submission of reports related to medical devices, e.g., Import and Sale Report, AE/DD/FSCA report
Maintain the import license related to Drug/Psychotropic Substance, as well as submission of import permit and related reports
Responsible for activities related to Quality Assurance, e.g., handling of nonconforming product, local labelling, corrective/preventive action, field action.
Support local team members, e.g. product authorization, import clearance, and others as assigned by the supervisor
Support regional team members, e.g. maintenance of license database, provide the documents upon requests, and others as assigned by the supervisor
รูปแบบงาน : Full-time
จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง
สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพ
เงินเดือน (บาท) : ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร
วันหยุด : ไม่ระบุ
เวลาทำงาน : ไม่ระบุ
เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ
เพศ : ชาย หรือ หญิง
อายุ(ปี) : ไม่ระบุ
ระดับการศึกษา : ไม่จำกัด
ประสบการณ์(ปี) : ไม่ระบุ
Bachelor’s degree or equivalent in Pharmaceuticals, Biotechnology, Biochemistry, Medical Technology, Engineering, or related field.
1-3 years of experience as Regulatory Affairs in medical device industry is preferred. Experience in IVD medical device will be advantage
Pharmacist license (to perform the duty of Pharmacist) will be advantage but not mandatory
Basic analytical, communication, problem solving, critical thinking, and computer skills
Working knowledge of policies, practices and procedures relating to Regulatory AffairsUses tact and cooperative relationships
Good command of spoken and written English
Good interpersonal communication skills
ชื่อผู้ติดต่อ : Khun Somruethai Jiraprapakorn
somruethai_jiraprapakorn@bio-rad.com
ที่อยู่ : 1st and 2nd Floor, Lumpini 1 Building, 239/2, Rajdamri Rd., Lumpini, Pathumwan, Bangkok 10330
โทรศัพท์ : 0-2651-8311
โทรสาร : 0-2651-8312
โฮมเพจ : http://www.bio-rad.com
อัพเดทเมื่อ 15/02/2022
อัพเดทเมื่อ 07/02/2022
อัพเดทเมื่อ 11/11/2021
อัพเดทเมื่อ 23/11/2020
อัพเดทเมื่อ 17/10/2023
อัพเดทเมื่อ 03/05/2023
อัพเดทเมื่อ 21/03/2024
อัพเดทเมื่อ 08/03/2023