หน้าที่ความรับผิดชอบ

รายละเอียดงาน
1) ร่วมกับผู้จัดการแผนกผลิตจัดทำ Protocol งาน validate ด้านต่างๆ ทั้ง Process Validation และ Cleaning Validation
2) ดูแลการ validate เครื่องมือและอุปกรณ์ในการผลิตและการควบคุมคุณภาพให้เป็นไปตามกำหนดเวลา ตรวจผลการ validate
3) ดูแลการเปลี่ยนแปลงต่างๆทั้งทางด้านผลิตและควบคุมคุณภาพให้เป็นไปตามขั้นตอน มีการบันทึก การปฏิบัติตามระบบที่วางไว้
4) ดูแลการแก้ไขข้อบกพร่อง และการป้องกันข้อบกพร่องต่างๆที่ตรวจพบให้เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
5) ดูแลการจัดทำการทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ประจำปีของผลิตภัณฑ์ทุกชนิดให้เป็นไปตามกำหนดเวลา
6) จัดตั้งและร่วมในทีมประเมินความเสี่ยงในกิจกรรมต่างๆที่มีความเสี่ยง
7) จัดให้มีการซ้อมการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เป็นประจำตามกำหนดเวลา
8) ดูแลการอบรมประจำปีพนักงานในเรื่องเกี่ยวกับ GMP
9) ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ประกันคุณภาพใหม่
10) ดูแลเรื่องระบบประกันคุณภาพให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) และการกระจายยา (GDP)