หน้าที่ความรับผิดชอบ

เภสัชกร QC/QA
1.ควบคุมการตรวจสอบคุณภาพของวัตถุดิบ ยากึ่งสำเร็จรูป สินค้าสำเร็จรูปและวัสดุบรรจุให้เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐาน
2.ประสานงานฝ่ายบริหารเพื่อให้ดำเนินงานอย่างต่อเนื่อง
3.ประสานงานกับฝ่ายผลิตเพื่อดำเนินการตรวจสอบสินค้าที่อยู่ในกระบวนการผลิต และแจ้งผลการตรวจสอบคุณภาพของสินค้า เพื่อให้ฝ่ายผลิตดำเนินการในขั้นตอนต่อไปได้
4.จัดหา พัฒนาวิธีการตรวจสอบคุณภาพให้เป็นไปตามข้อกำหนดมาตรฐานและพัฒนาให้ได้มาซึ่งวิธีการวิเคราะห์ทดสอบที่สะดวก รวดเร็ว ประหยัดและมีความเหมาะสมกับทรัพยากรของบริษัท
5.จัดเตรียมหรือมอบหมายให้มีการจัดเตรียม ตรวจสอบ ทบทวนและอนุมัติเอกสารคุณภาพในส่วนของการควบคุมคุณภาพ
6.ควบคุม ดูแล การเก็บตัวอย่างยา การศึกษาความคงตัวประเมินและสรุปผลความคงตัว รวมถึงประสานงานกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องกรณีปัญหาในด้านคุณภาพของวัตถุดิบ สินค้าหรือสินค้าศึกษาความคงตัว
7.จัดอบรมพนักงานภายในแผนก พนักงานใหม่รวมถึงการประเมินผลการฝึกอบรม
8.สนับสนุนฝ่ายทะเบียนในส่วนของการวิเคราะห์ และการจัดทำเอกสารการควบคุมคุณภาพเพื่อขึ้นทะเบียนยา
9.สนับสนุนการทำงานของฝ่ายอื่นในเรื่องของวิชาการและการตรวจสอบคุณภาพ
10.ควบคุมดูแล ติดตามงาน ของฝ่ายควบคุมคุณภาพทั้งระบบเพื่อให้ดำเนินไปตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์ที่ดีในการผลิตยา
11.ดูแลเรื่องการสอบเทียบเครื่องมือในแผนกควบคุมคุณภาพให้เป็นไปตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์ที่ดีในการผลิตยา
12.ประเมินผลการวิเคราะห์ทดสอบ สภาวะแวดล้อมในการผลิตและรายละเอียดในรายงานการผลิตเพื่ออนุมัติผ่านสินค้าสำเร็จรูป
13.จัดหา ดูแลการจัดเก็บ การใช้และการควบคุมมาตรฐานของสารมาตรฐานปฐมภูมิ สารมาตรฐานทุติยภูมิ เชื้อมาตรฐานอ้างอิง ชุดทดสอบการปนเปื้อน เครื่องมือและอุปกรณ์เอกสารทางวิชาการ ที่จำเป็นสำหรับการดำเนินงานด้านการควบคุมคุณภาพ
14. ประเมินผลการทำงานของผู้ใต้บังคับบัญชา เพื่อหาแนวทางการส่งเสริมความสามารถ/ปรับปรุงแก้ไขร่วมกัน
15. ควบคุม จัดเก็บ และรวบรวมเอกสารต่างๆ ที่เกี่ยวข้องให้เป็นปัจจุบัน