หน้าที่ความรับผิดชอบ

เภสัชกร R&D

1. วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ ทั้งสูตรตำรับยาปัจจุบันและตำรับยาใหม่ เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

2. ดำเนินการแก้ไขและปรับปรุงสูตรตำรับยาที่มีปัญหาให้ได้คุณภาพตามข้อกำหนด

3. ค้นคว้าข้อมูลตัวยา และสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานจากแหล่งข้อมูลต่าง ๆ เพื่อนำมาประกอบการปฏิบัติงาน

4. สั่งซื้อวัตถุดิบ, บรรจุภัณฑ์ หรืออุปกรณ์เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง เพื่อใช้ในการพัฒนาสูตรตำรับยาตามแผนที่วางไว้

5. ปฏิบัติงานวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ วิเคราะห์และติดตามผลการวิจัยให้เป็นไปตามแผนที่กำหนด

6. พิจารณาคัดเลือกสูตรตำรับยาที่สอดคล้องและเหมาะสม เพื่อนำเสนอให้ Senior Supervisor แผนกวิจัยและพัฒนาศึกษาความคงสภาพหรือศึกษาชีวสมมูลต่อไป

7. ลงนามความรับผิดชอบในเอกสารการผลิตยา Pilot Scale Batch เพื่อนำไปศึกษาความคงสภาพหรือศึกษาชีวสมมูล

8. ติดตาม ควบคุม โครงการวิจัยและพัฒนาที่กำลังดำเนินการ วิเคราะห์ปัญหา รวบรวมข้อมูลพร้อมแนวทางแก้ไขเพื่อรายงานให้ผู้บริหาร ทราบเป็นระยะ

9. รายงานความคืบหน้าของงานที่ปฏิบัติให้กับ Senior Supervisor ทราบเป็นระยะ

10. เสนอแนะปัญหาและข้อบกพร่องเพื่อปรับปรุงและพัฒนาระบบบริหารการจัดการต่าง ๆ ของบริษัทฯ

11. ปฏิบัติงานอื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมาย

เภสัชกร PD :ดูแลรับผิดชอบ วางแผน ควบคุม และแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในกระบวนการผลิตทั้งหมดให้ทันตามระยะเวลาและมีคุณภาพ

1. วางแผนและควบคุมกระบวนการผลิตยาให้สำเร็จลุล่วง

2. ควบคุมและตรวจสอบคุณภาพการผลิตให้ตรงตามข้อกำหนดและถูกหลัก ISO/GMP

3. ตรวจสอบการทำความสะอาดสถานที่ เครื่องมือเครื่องจักร อุปกรณ์ต่าง ๆ รวมทั้งสภาพแวดล้อมของกระบวนการผลิต

4. รับรองวิธีปฏิบัติงานทุกอย่างเกี่ยวกับการผลิตยา และตรวจสอบการนำไปปฏิบัติจริง

5. จัดทำและตรวจสอบเอกสารที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิต

6. แก้ไขปัญหา สถานการณ์เฉพาะหน้าเพื่อมิให้เกิดความเสียหายและรายงานผู้บริหาร

7. ให้คำแนะนำ แนวทางปฏิบัติ และการแก้ไขปัญหาการทำงานต่าง ๆ แก่ผู้ใต้บังคับบัญชา

8. ฝึกอบรม และสอนงานผู้ใต้บังคับบัญชาให้ปฏิบัติงานได้อย่างถูกต้อง พร้อมทั้งดูแลให้คำปรึกษาต่าง ๆ แก่ผู้ใต้บังคับบัญชา

9. รายงานความคืบหน้าของการทำงาน ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด สถานที่และสภาพแวดล้อมต่าง ๆ ให้ผู้บริหารรับทราบ

10. ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับ