หน้าที่ความรับผิดชอบ

• จัดทำเอกสารร่างต้นแบบของการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการต่างๆ ได้แก่ Process Validation, Cleaning Validation, Media Fill
• ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการต่างๆ Process Validation, Cleaning Validation, Media Fill
• ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องเป็นไปตามแผนงาน
• ร่วมสังเกตุการณ์ ทวนสอบการตรวจสอบความถูกต้องที่ Process Validation กับฝ่ายผลิต
• ร่วมสังเกตุการณ์ ทวนสอบการตรวจสอบความถูกต้องของการทำ Media Fill กับฝ่ายผลิต
• รายงานผลให้ผู้บังคับทราบ หากเกิกกรณีที่ผลการตรวจสอบไม่ผ่าน
• ร่วมหาสาเหตุ เสนอแนะ พิจารณาทบทวนแนวทางในการแก้ไขและป้องกันปัญหาในด้าน Validation กับผู้บัญคับบัญชา
• เป็นผู้ตรวจสอบประเมินภายใน (Internal Auditor) ของบริษัทตามระบบคุณภาพ ได้แก่ GPM, GDP, ISO9001 และ13485