หน้าที่ความรับผิดชอบ

1.รักษาการแทนผู้จัดการด้านคุณภาพ และผู้จัดการด้านวิชาการในระบบ ISO/ICE 17025
2.ตรวจสอบ / ทบทวน การดำเนินการผลิต การควบคุมคุณภาพ และการกระจายยา เพื่อให้มั่นใจว่า มีการผลิต การควบคุม และการกระจายยาอย่างถูกต้องตามหลักเกณฑ์ และวิธีการในการผลิตยาและการกระจายยาทะเบียนตำหรับยา ระบบบริหารการจัดการคุณภาพและกฏเกณฑ์อื่นที่เกี่ยวข้อง
3.จัดทำ Validation Mater Plan และดำเนินการทำ Validation Qualification และ Calibration ประจำปีให้ได้ตามแผน
4.ควบคุมให้มีการตรวจสอบความถูกต้องของขั้นตอนวิกฤตของกระบวนการผลิต และเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงกระบวนการอย่างมีในสำคัญและจัดการการเปลี่ยนแปลง
5.ตรวจสอบบันทึกการผลิตและเอกสารการวิเคราะห์
6.รับรองรุ่นการผลิตภัณฑ์ยาและทำหน้าที่ปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเพื่อจำหน่าย
7.ดำเนินการและทบทวนการดำเนินการเกี่ยวกับการคืนผลิตภัณฑ์การตรวจสอบข้อร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์