หน้าที่ความรับผิดชอบ

1.รับข้อร้องเรียนปัญหาทางคุณภาพของวัตถุดิบ ผลผลิตระหว่างการผลิต
2.จัดทำและทบทวนเอกสารในระบบบริหารคุณภาพในส่วนการประกันคุณภาพ
3.ประเมินความเสี่ยงและหาแนวทางป้องกัน
4.จัดทำ Product History Record
5.จัดทำและอัพเดทข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับสถานที่ผลิตยา กิจกรรมการผลิตยา
ตามที่ระบุในใบอนุญาต รายชื่อยาที่ผลิตทั้งหมด
6.จัดทำระบบการจัดการ จัดเก็บ ควบคุม ทำลายเอกสารควบคุมคุณภาพทั้งใน
รูป Soft File และ Hard Copy
7.ร่วมมือกับฝ่ายที่เกี่ยวข้องในการประเมิน ตรวจสอบกระบวนการผลิต การจัด
การวัตุถุดิบ เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP
8.ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย