Condition: Contractor
MAJOR TASKS AND RESPONSIBILITIES:
Contribute to routine regulatory activities for portfolio assigned, such as
- Dossier assembly, review, production and submission
- Timely request of Registration samples where needed
- Review and optimize labelling in close alignment with global labelling group and meeting corporate labelling standards
- Artwork preparation and mock-up submission
- Ensure regulatory compliance for life cycle management including evaluation and implementation of manufacturing and labelling changes in accordance with local regulations and relevant Bayer SOP
Support in the submission or perform actual submission of drug (New Chemical Entities (NCE), new indications, new presentations, new manufacturing site and variations) including food, cosmetics, medical devices and other products and follow through from submission to approval with close supervision from RA Manager.
Prepare, submit and follow up the approval of promotional material applications from Thai FDA
Maintain global regulatory databases accordingly. Provides support in product archiving: approvals documentation, correspondences filing and local dossier archive (according to direction of superior).
Assists RA Manager for regulatory submission and approval oversight and manages regulatory databases including any regulatory tools or systems for Myanmar, Cambodia and Laos. Reviews artworks and labeling for Myanmar, Cambodia and Laos.
Performs other duties required by superior from time to time
Where applicable, may be involved in other regulatory projects from local and regional Regulatory Affairs from time to time with close and direct supervision from RA Manager.
รูปแบบงาน : Full-time
จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง
สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพ
เงินเดือน (บาท) : ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร
วันหยุด : สัปดาห์ละ 2 วัน (อาจไม่ใช่เสาร์-
เวลาทำงาน : ไม่ระบุ
เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ
เพศ : ชาย หรือ หญิง
อายุ(ปี) : ไม่ระบุ
ระดับการศึกษา : ไม่จำกัด
ประสบการณ์(ปี) : ไม่ระบุ
Bayer Thai Co., Ltd
130/1 North Sathorn Road, Silom, Bangrak
Bangkok 10500, Thailand
Contact HR: +66 2 232 7011
www.bayer.co.th
อัพเดทเมื่อ 25/01/2024
อัพเดทเมื่อ 18/12/2023
อัพเดทเมื่อ 23/01/2024
อัพเดทเมื่อ 18/05/2023
อัพเดทเมื่อ 21/03/2024
อัพเดทเมื่อ 18/05/2020
อัพเดทเมื่อ 17/04/2024