หน้าที่ความรับผิดชอบ

1.จัดทำเอกสารเกี่ยวกับการทบทวนคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา(Product Quality
Review) และการตรวจสอบบันทึกการผลิตของยาสำเร็จรูปก่อนปล่อยผ่านเพื่อ
จำหน่าย
2.ดำเนินการกับปัญหาเกี่ยวกับคุณภาพ เช่น ความเบี่ยงเบน ข้อร้องเรียนจาก
ลูกค้า หรือกิจกรรมที่เกิดขึ้นในระบบคุณภาพ เช่น การประเมินความเสี่ยง การ
ควบคุมการเปลี่ยนแปลง โดยประสานงานร่วมกับฝ่ายอื่นๆอย่างเหมาะสมและมี
ประสิทธิภาพ
3.ควบคุมระบบเอกสารคุณภาพ
4.ดูแลและประสานงาน เรื่องการสอบเทียบเครื่องมือในบริษัทฯ
5.ดำเนินการและตรวจสอบเกี่ยวกับการตรวจสอบความถูกต้อง(Validation)และ
การตรวจรับรอง(Qualification)
6.ควบคุมระบบประกันคุณภาพ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ และสอดคล้องตามข้อ
กำหนดของ GMP และ GDP