หน้าที่ความรับผิดชอบ

• ประสานงานกับฝ่ายต่างๆ เพื่อให้ได้ข้อมูลที่ต้องนำไปใช้ประกอบการขึ้นทะเบียนยา
• ตรวจสอบความถูกต้อง ครบถ้วนของเอกสารที่ใช้ในการขึ้นทะเบียนตำรับยา ทั้งในประเทศและต่างประเทศ, การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาและเครื่องมือแพทย์, การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์, การขออนุญาตโฆษณายาและเครื่องมือแพทย์, หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (CPP) และหนังสือรับรองการขาย (CFS)
• ตรวจสอบความถูกต้องของรายงานต่างๆ ที่ต้องนำส่ง อย.
• วางแผนควบคุมและดำเนินการต่ออายุทะเบียนยาให้เรียบร้อยก่อนถึงกำหนดสิ้นสุดทะเบียนยา
• ตรวจ proof ความถูกต้องของฉลาก เอกสารกำกับยา และวัสดุหีบห่ออื่นๆ ก่อนสั่งทำบล็อคหรือเพลทสำหรับการพิมพ์
• เข้าร่วมศึกษา สืบค้น และสัมมนา เรื่องที่เกี่ยวกับการเตรียมเอกสารเพื่อการขึ้นทะเบียนหรือขออนุญาต
• ควบคุม ดูแล สถานที่ อุปกรณ์ เครื่องใช้ ตลอดจนจัดเก็บ ควบคุมดูแลรักษาเอกสารขอแผนกทะเบียนยา