Regulatory Affairs Specialist (Southeast Asia) Ecolab Ltd.

หน้าที่ความรับผิดชอบ

- Registration, notification, etc. of products locally made for all divisions to gain clearance e.g. DLD and FDA notification, medical devices, pharmacy, drug, pest control, disinfectant registrations, hand care clearance, cosmetics, chemical inventory etc
- Coordinate, prepare, submit, negotiate, and secure necessary registrations to support speed to market of new products.
- Lead and manage labeling system.
- Assist with improved label management process and maintain understanding of current requirements
- Support all relevant documents for export e.g. certificate of free sales, document notarization.
- Manage registered products in strict compliance with federal, local and state registration requirements, thereby preventing risks of interrupted sales and enforcement actions.
- Provide leadership and support to Sale, Marketing, R&D and Supply Chain regarding product development, cost-effective data generation, product labeling, and registration timelines for product launches of registered and unregulated products.
- Develop excellent relationships with agency staff and applicable registration agencies.
- Define ingredient compliance process, as applicable e.g. Inventory listings, and prohibited /restricted ingredients, permits etc.
- Support GHS project implementation requirements.
- Ensure compliance in quality, regulatory files and any regulatory support function activities by establishing efficient internal systems/processes
- Manage regulatory database and documentation
- Support customer compliance/technical inquiries, as needed
- Coordinate with local supply chain to resolve product formulation related complaint
- Coordinate with business associates on new product introduction requirement and ensure the corporate requirements on product introduction are met and maintained
- Coordinate with all parties in product line management
- Work closely with the Regional team on simplification and standardization project

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : Full-time

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพ

เงินเดือน (บาท) : ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร - ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร

วันหยุด : ไม่ระบุ

เวลาทำงาน : ไม่ระบุ

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

คุณสมบัติ

    เพศ : ไม่ระบุ

    อายุ(ปี) : ไม่ระบุ

    ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี

    ประสบการณ์(ปี) : 3

คุณสมบัติเพิ่มเติม

- Bachelor's Degree in Sciences preferably in Pharmacy, Drug, Cosmetics, Chemistry or related field
- At least 3 years experience in regulatory affairs or related for healthcare, life-sciences, medical devices, pest control and cosmetics industries 
- Required direct experience to connect with FDA in Bureau of Medical Devices Control Division, Medicines Regulations Division, and Food and Drug Administration.
- Required: Certificate in Pharmacy (ประกาศนียบัตรวิชาชีพเภสัชกรรม)
- Good negotiation skills 
- Good Interpersonal Skills
- Good command of Thai and English (Speaking, Writing, Reading and Listening)
- Ms. Offices Literacy
- Able to traveling 

สวัสดิการ

- สิทธิการเบิกค่าทันตกรรม
- ประกันชีวิต
- ประกันสุขภาพ
- เงินโบนัสตามผลงาน
- ค่าใช้จ่ายในการเดินทาง 
- ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
- มีเวลาการทำงานที่ยืดหยุ่น

 

วิธีการรับสมัครงาน

- 02 126 9499

ข้อมูลบริษัท

  • ชื่อบริษัท : PharmJob
  • ที่อยู่ : 415 Sukhumvit Rd, Klongtoey Nua, Bangkok 10110
  • จังหวัด : หลากหลายพื้นที่/ ไม่ระบุ
  • เบอร์โทรบริษัท : ไม่ระบุ
  • อีเมล : pharmjobteam@gmail.com
  • ประเภทธุรกิจ : อื่นๆ
  • เว็บไซต์ : ไม่ระบุ
  • Facebook : www.facebook.com/pharmjobofficial
  • Line : ไม่ระบุ
  • Skype : ไม่ระบุ
  • เกี่ยวกับเรา :
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลที่น่าสนใจ

  • วันที่อัพเดท : 25/03/2024
  • ใกล้สถานี BTS : ชิดลม
  • ใกล้สถานี MRT : ไม่ระบุ
  • การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ

พิกัดสถานที่ทำงาน

ตำแหน่งงานอื่นๆ