หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. พัฒนา นำไปปฏิบัติ และบำรุงรักษาโปรแกรม ระบบ นโยบาย กระบวนการ ขั้นตอน และการควบคุมการประกันคุณภาพ
2. ให้การสนับสนุนด้านเทคนิค QA แก่ลูกค้าภายในและภายนอก
3. ตรวจสอบปัญหาคุณภาพผลิตภัณฑ์ วิเคราะห์ข้อมูลเพื่อระบุแนวโน้ม และดำเนินการแก้ไข
4. นำการริเริ่มปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
5. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแนวทางปฏิบัติ QA เป็นไปตามมาตรฐานด้านกฎระเบียบ อุตสาหกรรม และลูกค้า
6. สนับสนุนการตรวจสอบภายนอก การตรวจสอบ และการตรวจสอบ QA ภายใน
7. ตรวจสอบและอนุมัติบันทึกชุดหลัก ประเมินการควบคุมการเปลี่ยนแปลง และให้การประเมินผลกระทบต่อคุณภาพสำหรับการเปลี่ยนแปลง
8. ให้การสนับสนุนเบื้องต้นของ CQA (QA ทางคลินิก) แก่กลุ่มทางคลินิก รวมถึงการดูแล
   ผู้ตรวจสอบทางคลินิกและ SOP เบื้องต้น
9. ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานในการฝึกอบรมด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด การจัดการบันทึกการฝึกอบรม และการเตรียมการตรวจสอบ
10. เป็นที่ปรึกษาให้กับเจ้าหน้าที่ QA สร้างรายงาน และนำการอภิปรายและการฝึกอบรม QA