หน้าที่ความรับผิดชอบ

1.ติดต่อประสานงาน จัดเตรียมเอกสารกรณีมีการขึ้นทะเบียนหรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงเพื่อให้สอดคล้องกับทะเบียนยา กฎหมายเครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง และอื่นๆ

2.ดูแลระบบการจัดการคุณภาพเพื่อให้สอดคล้องตา ISO 13485:2016, MDR 2017/745EU, GMP และกฎหมายอื่นๆที่เกี่ยวข้อง

3.ดูแลควบคุมเอกสารส่วนกลาง DCC

4.ติดต่อหน่วยงานภายนอกเพื่อส่งตัวอย่างทดสอบหรือรับรองสำหรับขึ้นทะเบียน

5.อื่นๆตามที่ได้รับมอบหมาย