หน้าที่ความรับผิดชอบ

เภสัชกรฝ่ายงานทะเบียนยาดําเนินการที่เกี่ยวข้องกับงานทะเบียนยาต่างๆของบริษัท ให้บรรลุตามจุดประสงค์และเป้าหมายของบริษัท รวมถึงเป็นตัวเชื่อมโยงที่สําคัญระหว่างบริษัทและหน่วยงานที่กํากับดูแลให้สอดคล้องกับระเบียบกฎเกณฑ์และข้อกําหนดต่างๆ

• รับผิดชอบเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่และผลิตภัณฑ์ต่างๆให้เป็นไปตามเป้าหมายและเวลาที่กําหนด
• รับผิดชอบเกี่ยวกับการต่ออายุทะเบียนยา และใบอนุญาตต่างๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงการเปลี่ยนแปลงแก้ไข
ปรับปรุงงานทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์อื่นๆของบริษัท
• ดูแลและตรวจสอบความเรียบร้อยของงานใบอนุญาตและทะเบียนยาให้อยู่ในหลักเกณฑ์และข้อกําหนดที่ถูกต้องและเป็น
ปัจจุบันและนํามาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• ร่วมมือและประสานงานกับทางหน่วยงาน อย. และหน่วยงานอื่นๆที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งติดตามงานที่ได้รับมอบหมายให้
สําเร็จ
• ตรวจสอบและจัดการงานด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเกิดขึ้นภายในบริษัท
• รายงานสถานการณ์ขึ้นทะเบียน รวมถึงแจ้งให้ทุกคนที่เกี่ยวข้องทราบถึงกฏหมาย ประกาศ หรือคําสั่ งต่างๆจากทางอย.