Regulatory Affairs Pharmacist บริษัท ส.เจริญเภสัชเทรดดิ้ง จำกัด

หน้าที่ความรับผิดชอบ

1. รับผิดชอบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (ยา เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร อาหาร และผลิตภัณฑ์สุขภาพอื่นๆ) บริหารจัดการและปรับปรุงข้อมูลในแฟ้มทะเบียนให้เป็นปัจจุบันเสมอ ตลอดช่วงอายุของผลิตภัณฑ์ รวมถึงติดตามและปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับ ที่เป็นข้อกำหนดเฉพาะในแต่ละรายผลิตภัณฑ์
2. ให้คำแนะนำกับผู้ผลิตต่างประเทศในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ จัดทำเอกสารทะเบียนให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของประเทศไทย เพื่อลดระยะเวลาในการขึ้นทะเบียนอันเนื่องมาจากประเทศผู้ผลิตมีข้อกำหนดที่แตกต่างกัน
3. ให้คำแนะนำ ในการกำหนดกลยุทธ์ การวางแผนตลาดสำหรับสินค้าใหม่ และการจัดทำกิจกรรมส่งเสริมการขาย ในด้านกฎหมาย ระเบียบ ข้อบังคับของผลิตภัณฑ์ ให้กับฝ่ายการตลาด
4. รับผิดชอบประสานงานกับตัวแทนออกของ ในการทำพิธีด่านศุลกากร (สำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า) รวมถึงดำเนินการตามระเบียบข้อบังคับอื่นๆ จนกระทั่งสามารถจำหน่ายสินค้าภายในประเทศได้
5. บริหารจัดการข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ รวมถึงจัดทำเป็นรายงานความปลอดภัยด้านยา หรือเครื่องมือแพทย์ เพื่อส่งให้กับหน่วยงานที่มีหน้าที่กำกับดูแล
6. ปฏิบัติงานในฐานะเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการของสถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบัน (wholesale distributor) ซึ่งมีหน้าที่ในการควรคุมดูแลการจัดเก็บและการจัดส่งผลิตภัณฑ์ยา การประเมินคุณสมบัติหรือสิทธิ์ในการซื้อผลิตภัณฑ์ยาของลูกค้า การควบคุมการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่มีการควบคุมเป็นการเฉพาะ รวมถึงการจัดทำและส่งรายงานการซื้อ-ขายยา ตามสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : Full-time

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพ

เงินเดือน (บาท) : ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร

วันหยุด : ไม่ระบุ

เวลาทำงาน : ไม่ระบุ

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

คุณสมบัติ

    เพศ : ชาย หรือ หญิง

    อายุ(ปี) : 24 - 35

    ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี

    ประสบการณ์(ปี) : ไม่ระบุ

คุณสมบัติเพิ่มเติม

  • จบการศึกษาเภสัชศาสตร์บัณฑิต มีใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม และสามารถเป็นเภสัชกรผู้มีปฏิบัติหน้าที่ปฏิบัติการให้กับบริษัทได้ / 1. Bachelor of Pharmaceutical Sciences Degree (With pharmacist license)
  • อายุ 24 – 35 ปี / 25 – 35 years old
  • มีประสบการณ์ในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา 1 – 5 ปี / Experience 1 – 5 years in Regulatory Affairs fields.
  • มีความรู้ข้อกำหนดด้านทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์และทางเลือกต่าง ๆ สำหรับการยื่นขออนุญาต กระบวนการขั้นตอนการอนุญาต และสิ่งที่ต้องทำตามระเบียบข้อบังคับ / Good Knowledge of product regulations and submission process.
  • มีทักษะในการระบุประเด็นปัญหาและแก้ไขปัญหาด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ รวมถึงสามารถเจรจาต่อรองกับผู้เจ้าหน้าผู้พิจารณา เพื่อให้งานเสร็จสิ้นตามที่ต้องการ / Good Negotiation skill
  • มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษที่ดี / Good command of spoken and written English

สวัสดิการ

ไม่ระบุ

วิธีการรับสมัครงาน

คุณสุนิตย์สา สินรา
บริษัท ส.เจริญเภสัชเทรดดิ้ง จำกัด
เลขที่ 711,713-715-717 ถนนมหาไชย
แขวงวังบูรพาภิรมย์ เขตพระนคร กรุงเทพมหานคร 10200
โทรศัพท์ : 02-221-8587
อีเมล : info@scharoen.com

ข้อมูลบริษัท

  • ชื่อบริษัท : PharmJob
  • ที่อยู่ : 415 Sukhumvit Rd, Klongtoey Nua, Bangkok 10110
  • จังหวัด : กรุงเทพ
  • เบอร์โทรบริษัท : 0659827935
  • อีเมล : pharmjobteam@gmail.com
  • ประเภทธุรกิจ : อื่นๆ
  • เว็บไซต์ : ไม่ระบุ
  • Facebook : www.facebook.com/pharmjobofficial
  • Line : ไม่ระบุ
  • Skype : ไม่ระบุ
  • เกี่ยวกับเรา :
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลที่น่าสนใจ

  • วันที่อัพเดท : 16/05/2023
  • ใกล้สถานี BTS : ไม่ระบุ
  • ใกล้สถานี MRT : สามยอด
  • การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ

พิกัดสถานที่ทำงาน

ตำแหน่งงานอื่นๆ