หน้าที่ความรับผิดชอบ
• Planning for the product formulation, manufacturing process and analytical method development for new pharmaceutical Oral solid dosage form according relevant regulatory guideline/ requirements.
• Evaluates and selects materials i.e. active pharmaceutical ingredient, excipient, other procession aid, and packaging material that is suitable for intended used in product and comply to regulatory requirements.
• Establishes the development study i.e. protocol and report of new product.
• Performing technology transfer of manufacturing process, formulation, analytical method, and relevant studies to commercial phase.
• Prepares and reviews the evaluation of the possibility of new product development , Dossier for drug registration, Dossier for drug registration.
• To ensure that all necessary qualification, maintenance, calibration, and validation of equipment, facility, and utility used in development process is carried out and the associated records evaluated.
• Work with all departments in implementing Investigating and complying with Quality Systems and GMP ISO13485, and ISO14000 requirements.
รายละเอียดงาน
รูปแบบงาน :
Full-time
จำนวนที่รับ :
1 ตำแหน่ง
สถานที่ปฏิบัติงาน :
นนทบุรี
เงินเดือน (บาท) : ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร - ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร
วันหยุด :
วันเสาร์ - วันอาทิตย์
เวลาทำงาน :
8.00 - 17.00
เวลาทำงานอื่น :
ไม่ระบุ