Senior Regulatory Affair Specialist (60-80K)/ Medical Devices and Pharmaceuticals [MRI Worldwide Recruitment (Thailand) Ltd.]

หน้าที่ความรับผิดชอบ

Essential Duties and Responsibilities

  • Maintain RA database per global and local requirement
  • Act as point of contact between plant, local commercial RA and export countries
  • Maintain all licenses with Thai FDA
  • Approve and lead key projects/variation on behalf of Plant.
  • Work closely with manufacturing site and global RA to obtain documentation and facilitate submission process
  • Contribute to development of RA strategies for assigned projects
  • Liaise with Baxter Corporate RA and other colleaques on site to ensure open and up to date communication of the status of relevant processes are being put into action
  • Keep abreast of changes in regulation and standards and ensure relevant colleagues being advised of implications of such changes

 

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : Full-time

จำนวนที่รับ : 1 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพ

เงินเดือน (บาท) : ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร - ตามตกลง/ ตามโครงสร้างองค์กร

วันหยุด : ไม่ระบุ

เวลาทำงาน : ไม่ระบุ

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

คุณสมบัติ

    เพศ : ชาย หรือ หญิง

    อายุ(ปี) : ไม่ระบุ

    ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี

    ประสบการณ์(ปี) : 5

คุณสมบัติเพิ่มเติม

Qualifications

  • Bachelor’s degree or country equivalent in pharmacy or related scientific discipline with a minimum of 5 years regulatory or equivalent experience within a pharmaceutical company, Medical Equipment, or Orthopedic, similar organization.
  • Background in local pharmaceutical manufacturing will be an added advantage
  • Knowledge of preparation for drug registration in ASEAN would be a plus
  • Exercise independent judgment
  • Scientific knowledge
  • Written and Verbal communication skills
  • Knowledge of regulations
  • Strong Negotiation skills
  • Technical system skills (e.g. word processing, spreadsheets, databases, online research)
  • Manage multiple projects and deadlines
  • Ability to identify compliance risks and escalate when necessary

 

Candidates who match the above description, please send updated resume, including recent photo and detailed income to Morakot (at) mriww co th

สวัสดิการ

  • ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
  • ค่าตอบแทนพิเศษ
  • ประกันสุขภาพ
  • เงินโบนัสตามผลงาน
  • ค่ายานพาหนะ

วิธีการรับสมัครงาน

 Morakot 095 462 4239 – Morakot (at) mriww.co.th

 

ข้อมูลบริษัท

  • ชื่อบริษัท : PharmJob
  • ที่อยู่ : 415 Sukhumvit Rd, Klongtoey Nua, Bangkok 10110
  • จังหวัด : กรุงเทพ
  • เบอร์โทรบริษัท : 0659827935
  • อีเมล : pharmjobteam@gmail.com
  • ประเภทธุรกิจ : อื่นๆ
  • เว็บไซต์ : ไม่ระบุ
  • Facebook : www.facebook.com/pharmjobofficial
  • Line : ไม่ระบุ
  • Skype : ไม่ระบุ
  • เกี่ยวกับเรา :
  • ไม่ระบุ

ข้อมูลที่น่าสนใจ

  • วันที่อัพเดท : 18/05/2020
  • ใกล้สถานี BTS : ไม่ระบุ
  • ใกล้สถานี MRT : ไม่ระบุ
  • การเดินทางเพิ่มเติม : ไม่ระบุ

ตำแหน่งงานอื่นๆ